臨床研究に関するオプトアウトについて

臨床研究に関するオプトアウト（情報公開）

通常臨床研究を行なう際は、患者さんに説明し同意を得たうえで実施します。こちらを「オプトイン」といいます。説明と同意は主として文書もしくは口頭で行ないますが、臨床研究に関わる同意は文書による明確な同意を基本とします。
臨床研究のなかには、患者さんへの侵襲や診療内容への介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究なども含まれます。それらの研究に関しては、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる全員の患者さんから個別の同意を得ることはしていません。しかし、研究の目的や内容などの実施に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保証することが必要とされています。こちらを「オプトアウト」といいます。
当院倫理委員会で承認された以下の臨床研究のうち、オプトアウトを行なっている研究は説明文書を閲覧することができます。研究への協力を希望されない場合や研究に関する質問がありましたら、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせ下さい。

臨床研究一覧